Важлива інформація щодо безпеки, що стосується NIOX VERO® (за межами США, Великобританії та Німеччини) *

* Назальний додаток NIOX VERO має маркування CE та схвалено для клінічного використання тільки в ЄС, Австралії та Південній Кореї. 6-секундний тест не схвалений для клінічного використання у Канаді.

NIOX VERO® – це портативна система для неінвазивного кількісного простого та безпечного вимірювання вмісту оксиду азоту (NO) у видихуваному людиною повітрі (FeNO) та оксиду азоту в носі (nNO) в аспірованому повітрі з порожнини носа. FeNO: Оксид азоту часто збільшується при деяких запальних процесах, таких як астма, і зменшується у відповідь на протизапальне лікування. Вимірювання FeNO слід використовувати як частину регулярної оцінки та моніторингу пацієнтів із цими станами. NIOX VERO FeNO підходить для пацієнтів віком від 4 років і старше. Оскільки вимір вимагає співпраці з пацієнтом, деяким дітям віком до 7 років може знадобитися додаткове навчання та інструкції. NIOX VERO FeNO може працювати з 2 різними значеннями часу видиху, 10 секунд та 6 секунд. Режим 10 секунд є кращим режимом. Для дітей, які не можуть виконати 10-секундний тест, альтернативою є 6-секундна. 6-секундний тест слід використовувати з обережністю у пацієнтів віком від 10 років. Він не повинен використовуватись у дорослих пацієнтів. Неправильне використання 6-секундного тесту на видих може призвести до помилково низьких значень FeNO, що може призвести до неправильних клінічних рішень. Для nNO: було показано, що nNO знижується у пацієнтів з первинною циліарною дискінезією (PCD), і вимірювання nNO може допомогти в ідентифікації PCD. Вимірювання nNO підходить для пацієнтів віком 5 років і більше. Очікувані випадки PCD після скринінгу з nNO повинні бути підтверджені відповідно до опублікованих рекомендацій з діагностики та лікування PCD.